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肠溶片生产、肠溶胶囊制造配方工艺专利技术资料


1、奥硝唑结肠定位肠溶片的研究

对系统的处方、制备工艺、药物释放机理、药物释放影响因素、药物释放稳定性等进行了研究。方法:采用正交设计方法筛选片芯处方。选择崩解剂的用量、黏合剂的浓度、润滑剂的用量作为考察因素。以释放度作为考察指标,在较短的时间内释放度越大说明此片芯配方越好。本文研究的多层包衣层主要包括隔离层、时滞层和肠溶衣层。隔离层的主要材料是羟丙甲纤维素。时滞层材料主要有丙烯酸树脂E100、聚乙二醇6000、聚乙烯吡咯烷酮等辅料组成。肠溶衣层材料主要是丙烯酸树脂L100和丙烯酸树脂S100。通过调整处方的组成及衣膜的厚度使其具有一定的时滞。在时滞层外包肠溶衣,以减小胃排空时间差异对药物的影响。释放度的考察:依据胃肠道的pH特点,将包衣片先放在pH1盐酸...................共50页

2、复方阿仑膦酸钠VitD3肠溶片的研制

为满足防治骨质疏松症患者需长期用药的临床需求,达到减少服用次数、降低毒副作用、产生协同作用和提高生物利用度的目的,并能适合工业化大生产的需要,研制复方阿仑膦酸钠VitD3肠溶片并进行相关临床前药学研究。方法:采用UV法测定制剂中阿仑膦酸钠的含量、溶出度及释放度,用HPLC-ELSD法对制剂中阿仑膦酸钠有关物质进行定量检查和稳定性研究,用HPLC法测定制剂中VitD3的含量;以片剂外观、可压性、流动性、硬度、脆碎度和溶出度为质量评价指标,用选用辅料是否影响含量和有关物质测定为筛选依据优化了处方、辅料和制备工艺,湿法制粒压片制得复方阿仑膦酸钠VitD3片;以丙烯酸树脂水分散体作为肠溶包衣材料,利用底喷式流化床包衣技术制备周服一次的复方阿仑膦酸...................共80页

3、复方盐酸二甲双胍双层片的研究

本研究采用包衣技术将盐酸二甲双胍制成肠溶片,而将格列吡嗪分散在胃溶型的包衣材料中,包于肠溶片外层,从而制备了复方盐酸二甲双胍双层片。复方盐酸二甲双胍双层片的制备,首先进行了素片的工艺和处方的考察,通过工艺优化确定素片的处方,经方法学验证处方可行;采用正交设计优化肠溶包衣液处方,采用单因素考察法确定外层含药的胃溶包衣液处方;经影响因素试验、长期试验和加速试验证实制剂比较稳定。复方盐酸二甲双胍双......................共50页

4、黄连素自微乳化肠溶胶珠的研究

基于自微乳化给药系统的优势,以固体自微乳化肠溶胶珠为载体,对传统的黄连素剂型进行了改造。采用溶解度法和伪三元相图法对黄连素液体自微乳化给药系统进行处方筛选;利用离子凝胶化法制备黄连素自微乳化胶珠肠溶,对其载药量、包封率和体外释放度以及体内药动学等进行了研究。现将主要研究摘要如下:(1)高效液相色谱分析方法的建立建立黄连素的血浆浓度测定高效液相色谱的分析方法。流动相为甲醇:水:三乙胺(75:25:0.5,v/v),用冰醋酸调整pH为6.8;流速为1.0mL·min-1;柱温为30℃;检测波长是345nm;进样20μL。结果黄连素在3~250ng/mL范围内线性关系好,平均回收率为96.1%,RSD为6.55%;日内和日间精密度均小于6%。药物与血浆内源性物质达到完全分离,专属性好...................共27页

5、兰索拉唑肠溶片的研制

片心处方筛选与正交试验3由于片剂中兰索拉唑其含量低又为一难溶性物质因此选择甘露醇2乳糖3∶2作为片心的稀释剂并辅以合适的增溶剂以提高片剂的溶出度另外粘合剂的种类对难溶性药物的溶出度影响也较大。在预试验的基础上本研究对同一浓度的甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等粘合剂聚山梨酯280、月桂醇硫酸钠、poloxamer等增溶剂以及增溶剂的百分用量0.60.91.8等三个因素进行了三因素三水平的正交试验设计表1。2.2 肠溶片的制备2.2.1 片心的制备 将过100目筛的兰索拉唑、甘露醇、乳糖置于KJZ—10型快速搅拌制粒机中高速混合2min将poloxamer溶解在5PVP的无水乙表1 因素水平表水平因素ABC1甲基纤维素聚山梨酯2800.62羟丙基甲基纤维素月桂醇硫酸钠...................共60页

6、三苯双脒肠溶片的研制

对三苯双脒肠溶片进行系统研究,确立了体外分析方法,有效克服了三苯双脒强烈刺激胃粘膜的副作用,提高药物的安全性和患者服药的顺应性。研究内容主要包括体外分析方法的建立、处方筛选与工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理及临床研究。1.体外分析方法的建立建立了三苯双脒肠溶片质量评价的主要指标及测定方法。选择0.1mol/LHCl溶液和pH6.8磷酸盐缓冲液作为释放介质,通过方法学考察,建立了紫外分光光度法测定三苯双脒肠溶片的释放度,建立了HPLC法测定三苯双脒肠溶片的含量和有关物质。研究结果表明,紫外分光光度法准确、可靠,HPLC法专属性强,灵敏度高,能实现对三苯双脒肠溶片的全面的质量控制。2.处方筛选与工艺研究首先以颗粒的休止角、片芯的脆碎度和溶出...................共64页

7、水性HPMCP纳米微粒在片剂肠溶包衣中的应用研究

以红霉素为模型药物,研究了水性HPMCP纳米微粒在片剂肠溶包衣中的应用,确定了红霉素素片最佳处方、红霉素肠溶片最佳包衣液处方及最佳包衣工艺。通过对比,采用新处方工艺制备的红霉素肠溶片耐酸性、肠溶性及质量稳定性都有明显提高。首先,简介了红霉素的临床应用及其质量标准在历版药典中的变化,以及目前常用包衣村料和包衣工艺制备红霉素肠溶片存在的各种问题,提出采用水性HPMCP纳米微粒进行肠溶包衣,可以从根本上解决红霉素肠溶片存在的质量问题。第二,对水性HPMCP纳米微粒的制备工艺进行研究,通过控制反应条件制备了不同粒径的水性HPMCP纳米微粒。第三,通过检测波长选择、线性关系考察、精密度试验及回收率试验,确定了红霉素肠溶片片芯释放度测定方法;采用正交设计方...................共36页

8、人参皂甙肠溶片
9、三七人参皂甙肠溶片
10、肠溶片包衣配制液及其制备方法
11、替硝唑结肠定位肠溶片
12、丙烯酸肠溶性涂层组合物
13、盐酸二甲双胍肠溶片及其制备方法
14、具有抗血管性老年痴呆的含蛇毒提取物肠溶胶囊剂及制备方法
15、脂质体药物肠溶胶囊制剂
16、稳定的肠溶性糖衣片的制造方法
17、苦参碱肠溶片及其制备方法
18、氟西汀肠溶片
19、复方蒜氨酸肠溶胶囊
20、阿司匹林硒肠溶片的制备工艺和抗血栓形成的用途
21、熊胆粉肠溶胶囊及其制备工艺
22、一种肠溶性细菌酶复层微囊制剂及制备方法
23、玄明粉肠溶胶囊及其制备方法
24、复方蛇毒绞股蓝肠溶胶囊
25、三苯双脒肠溶片驱虫药
26、阿卡波糖肠溶片及制备方法
27、一种红霉素微丸型肠溶片及其制备方法
28、治疗缺血性中风肠溶胶囊及其制备工艺
29、口服降纤酶肠溶胶囊
30、复合蛋白水解酶类肠溶胶囊
31、转移因子肠溶胶囊的制备工艺流程
32、盐酸多奈哌齐肠溶片及其制备方法
33、一种脑安肠溶胶囊的制备方法
34、复方多西环素溶菌酶肠溶胶囊
35、一种度洛西汀肠溶片
36、香菇多糖肠溶胶囊及其制备方法
37、格列吡嗪肠溶片及其制备方法
38、大蒜素肠溶胶囊及其制配方法
39、一种兰索拉唑肠溶胶囊的制备方法
40、一种降糖甲肠溶胶囊及其制备方法
41、肠溶性多层包被益生菌微胶囊及其制备方法
42、具有肠溶性耐胃酸包覆的益生菌组成份
43、治疗癌症的中药肠溶胶囊剂及其制备方法
44、具有延迟释放然后缓释的肠溶性质的液体剂型
45、一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药结肠溶胶囊的组成及其制备方法
46、奥硝唑结肠定位肠溶片
47、一种治疗痔病的天然药物结肠溶胶囊剂
48、复方丹参肠溶片的制备方法
49、口服胰岛素肠溶胶囊及其制备方法
50、一种泮托拉唑钠肠溶片及其制备方法
51、头孢布烯结肠定位肠溶片
52、头孢地尼结肠定位肠溶片
53、一种兰索拉唑肠溶片及其制备方法
54、肠溶性长效涂覆芯与药物剂型及其制造方法
55、氯吡格雷硫酸氢盐肠溶片及其制备
56、阿奇霉素肠溶胶囊及其制备方法
57、一种红霉素肠溶胶囊及其制备方法
58、一种硫普罗宁肠溶片的制备方法
59、高效的胸腺肽肠溶片和注射用胸腺肽
60、一种低含量游离水杨酸的阿司匹林肠溶片及其制备工艺
61、明胶肠溶胶囊壳材料
62、肠溶性非甾体解热镇痛抗炎药及其制备
63、尼莫地平复方、其肠溶片及其制备方法
64、蚶类提取物肠溶胶囊及其制造方法
65、阿仑膦酸钠维生素D肠溶片及其制备方法
66、阿仑膦酸钠肠溶片及其制备方法
67、光合菌胶囊 肠溶胶囊 片 肠溶片 颗粒剂及制作工艺、使用方法
68、盐酸二甲双胍肠溶片的质量控制方法
69、药物组合物阿奇霉素肠溶胶囊及其制备方法
70、一种复方阿仑膦酸钠维生素D肠溶片及其制备方法
71、兰索拉唑肠溶片及其制备方法
72、一种泮托拉唑钠肠溶胶囊及其制备方法
73、一种盐酸二甲双胍肠溶片的含量测定方法
74、一种奥美拉唑的肠溶片剂及制备方法
75、一种奥美拉唑肠溶胶囊制剂及其制备方法
76、一种肠溶性氧化锌及其制备方法
77、一种基因重组人Cu-Zn超氧化物歧化酶脂质体肠溶胶囊及其制备方法
78、一种兰索拉唑肠溶胶囊的制备方法
79、一种兰索拉唑肠溶片及其制备方法
80、新的肠溶性释放系统的制备
81、促肝细胞生长素肠溶胶囊
82、多肽和蛋白质类药物口服肠溶胶囊及其制备方法
83、一种高释放度红霉素肠溶片及其制作方法
84、一种兰索拉唑肠溶胶囊处方及制备方法
85、一种雷贝拉唑钠脂质体肠溶片
86、兰索拉唑肠溶片剂及其制备方法
87、盐酸二甲双胍肠溶片及其制备方法
88、美沙拉秦肠溶片及其制备方法
89、一种脉血康肠溶片剂及其制备方法
90、一种水蛭为原料的肠溶片的制备方法
91、一种水蛭为原料的肠溶胶囊的制备方法
92、一种水蛭为原料的肠溶片
93、一种水蛭为原料的肠溶胶囊
94、一种艾普拉唑肠溶片剂及其制备方法
95、一种艾普拉唑肠溶片剂及其制备 法
96、一种艾普拉唑肠溶胶囊及其制备方法
97、一种艾普拉唑肠溶胶囊及其制备方法
98、一种克拉霉素肠溶片及其制备
99、一种卵磷脂络合碘肠溶胶囊制剂及其制备方法
100、鹿骨胶原多肽螯合钙及肠溶胶囊和制备方法
101、含有阿戈美拉汀的肠溶片的药用组合物
102、一种度洛西汀肠溶片剂及其制备方法
103、一种含阿戈美拉汀的肠溶胶囊的药用组合物
104、一种盐酸度洛西汀肠溶胶囊及其制备方法
105、双丙戊酸钠肠溶片及其制备方法
106、奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法
107、猪血去蛋白提取物肠溶胶囊及其制备工艺
108、盐酸二甲双胍肠溶片
109、一种含奥美拉唑的肠溶片剂
110、大蒜肠溶片及其生产方法
111、碳酸氢钠肠溶片及制备方法
112、一种盐酸二甲双胍肠溶胶囊
113、一种阿奇霉素肠溶胶囊
114、一种硫普罗宁肠溶胶囊处方及其制备工艺
115、一种抗菌抗病毒的檀香油肠溶胶囊
116、一种鱼腥草油肠溶胶囊
117、一种含有莪术提取物的肠溶胶囊
118、一种金银花油肠溶胶囊
119、肠溶片剂
120、肠溶片剂
121、本体肠溶胶囊壳
122、一种稳定的兰索拉唑肠溶胶囊及其制备方法
123、一种含有右旋雷贝拉唑或其可药用盐的肠溶片剂及其制备方法
124、一种纳豆激酶肠溶胶囊及其制备方法
125、一种兰索拉唑结晶化合物及其肠溶胶囊、及制备方法
126、一种非有机溶剂制备盐酸青藤碱膜控型肠溶片的方法
127、一种泮托拉唑钠肠溶片及其制备方法
128、复合碱性脂肪酶组合物、肠溶片及其应用
129、一种治疗中晚期肿瘤、慢性乙肝的中药肠溶胶囊及其制备方法
130、一种硫普罗宁肠溶片及制备方法
131、兰索拉唑组合物肠溶胶囊及其制备方法
132、一种美沙拉嗪肠溶片及其制备方法
133、一种胰激肽原酶肠溶片剂及其制备方法
134、一种阿司匹林肠溶片及其制备工艺
135、一种S-泮托拉唑或其盐的肠溶片及其制备方法
136、一种雷贝拉唑钠肠溶片及其制备方法
137、一种含有埃索美拉唑镁的肠溶片剂及其制备方法
138、一种兰索拉唑肠溶片及其制备方法
139、姜蒜肠溶片及其制备方法
140、用于防治酒精性脂肪肝的蜂胶乙醇提取物、制备方法及在生产肠溶片中的应用
141、用于解酒的蜂胶乙醇提取物、制备方法及在生产肠溶片中的应用
142、用于防治酒精性脂肪肝的松花粉水提取物肠溶片
143、用于解酒的松花粉水提取物肠溶片
144、埃索美拉唑镁肠溶片中埃索美拉唑镁的制粒包衣工艺
145、一种含奥美拉唑的蓝色肠溶片剂的制备方法
146、一种载辣椒素壳聚糖微球肠溶片及其制备方法
147、红霉素肠溶片及其制备方法
148、一种非布索坦双层肠溶片剂及其制备方法
149、一种水性肠溶性聚丙烯酸树脂类药物包衣及其制备方法
150、一种泮托拉唑钠肠溶片及其制备方法
151、一种埃索美拉唑钠肠溶片剂及其制备方法
152、红霉素肠溶胶囊及其制备方法
153、稳定的红霉素肠溶胶囊及其制备方法
154、一种非诺贝酸及其生理学上可接受盐的肠溶片及其制备方法
155、一种奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法
156、一种盐酸度洛西汀肠溶片及其制备方法
157、泮托拉唑钠肠溶片组合物及其制备方法
158、一种依托泊苷肠溶片
159、一种依托泊苷肠溶胶囊
160、骨化三醇肠溶胶囊及其制备方法
161、一种沙虫多肽肠溶胶囊
162、一种酚麻美敏肠溶片及其制备方法
163、一种藻酸双酯钠肠溶片及其制备方法
164、骨化三醇肠溶片及其制备方法
165、一种酚咖肠溶胶囊及其制备方法
166、一种甘糖酯肠溶胶囊及其制备方法
167、一种甘糖酯肠溶片及其制备方法
168、一种藻酸双酯钠肠溶胶囊及其制备方法
169、一种酚咖肠溶片及其制备方法
170、一种酚麻美敏肠溶胶囊及其制备方法
171、一种左旋泮托拉唑盐水合物肠溶片及其制备方法
172、双丙戊酸钠肠溶片芯及其制备方法和其应用
173、一种阿司匹林肠溶片及其制备方法
174、一种盐酸二甲双胍肠溶胶囊及其制备方法
175、一种包含菠萝蛋白酶的药物组合物及菠萝蛋白酶肠溶片
176、枸橼酸他莫昔芬肠溶片
177、枸橼酸他莫昔芬肠溶胶囊


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